Вилате
Прекращение обращениянедоброкачественное ЛС
Торговое наименование
Вилате
Дата письма
29.08.2018
Серия
К725В1891/ / растворитель М712А902V2/ компл. К1704289
№ письма
№ 02И-2083/18 от 29.08.2018
Тип
Прекращение обращения
Статус ЛС
недоброкачественное ЛС
Показатели несоответствия
НД
Производитель (РЗН)
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ
Страна производителя (РЗН)
Австрия
Масштаб
Серия
Упаковка РЗН
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 900 МЕ фактора свертывания крови VIII и 800 МЕ фактора Виллебранда, комплект: [(лиоф. 900 МЕ+ 800 МЕ, флаконы (1), пач. карт.) + (растворитель (0,1 % р-р полисорбата 80 в воде д/инъ.) 10 мл, фл. (1) + компл. для растворения и в/в введения: шпр.(1), игла двухконц.(1), игла фильтров.(1), игла-бабочка (1), дез.салф. (2)), пакеты (1), пач. карт.)] (1), лента пласт.
Полная информация с инструкцией в справочнике Pharm-ID+
ОКТАФАРМА ФАРМАЗЕУТИКА ПРОДУКТИОНСГЕСЕЛЛШАФТ
АВСТРИЯ, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
ЛС-002306
Д
(Действует)
ОКТАФАРМА ФАРМАЗЕУТИКА ПРОДУКТИОНСГЕСЕЛЛШАФТ М.Б.Х., АВСТРИЯ
ЖНВЛП:
Да
ПККН:
Нет
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (1700 МЕ x 1 шт.)
900 МЕ (фактор свертывания крови viii)
800 МЕ (фактор виллебранда)
Комплектующие:
салфетка дезинфицирующая (2 шт.), шприц одноразовый (1 шт.), игла-бабочка (1 шт.), игла двухконцевая (1 шт.), игла фильтровальная (1 шт.), полисорбата 80 раствор 0.1% (флакон) 10 мл (1 шт.)
флакон - пачка картонная
По рецепту
3 года; 5 лет - растворитель; в пределах указанного срока годности не более 6 месяцев при температуре не выше 25 град.